Promessa de Lula, canetas mais baratas só têm aval para diabetes, o que pode travar oferta no SUS; Anvisa avalia dois pedidos para obesidade

Prometidas por Lula (PT) durante a campanha, ter canetas emagrecedoras no SUS esbarra em um detalhe da bula: as versões mais baratas, que chegaram ao mercado depois da queda da patente da semaglutida, só têm registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento de diabetes. Para obesidade há dois pedidos, mas que ainda estão em análise.

Quando a patente caiu, em fevereiro deste ano, o governo federal já havia pedido à Anvisa que acelerasse as avaliações. Desde então, foram aprovadas 15 marcas, que criaram concorrência em um mercado até então dominado pela Novo Nordisk.

Com isso, o tratamento ficou mais acessível. Antes, a única opção custava mais de R$ 1 mil por mês. Hoje, em alguns programas de fidelidade, é possível comprar o medicamento por menos de R$ 400.

A mudança também era vista como o fim do principal obstáculo para a oferta no SUS. Isso porque a Novo já havia tentado incluir a ´Psemaglutida na rede pública, mas a proposta foi rejeitada em agosto de 2025 por causa do alto custo.

O problema é que todas as novas versões chegaram ao mercado com registro apenas para diabetes, a indicação que as fabricantes pediram à agência.

O uso desses medicamentos para perder peso acontece fora da bula, o chamado uso off label, quando o médico prescreve um remédio para uma finalidade diferente da que foi aprovada pela agência.

No consultório isso é permitido. Numa compra pública, porém, pode virar um problema caso o medicamento seja incorporado ao SUS. Hoje, só a Novo Nordisk tem semaglutida registrada no Brasil para obesidade.

Para tentar contornar a situação, o ministério fez um novo pedido de prioridade à Anvisa, dessa vez específico para medicamentos destinados ao controle de peso. A solicitação foi aprovada em 26 de outubro.

Os dois pedidos em análise são de registros novos de semaglutida para obesidade. A agência não informou quais empresas estão por trás deles, mas afirmou que nenhuma fabricante com registro para diabetes pediu a inclusão da obesidade na bula do produto que já vende.

O g1 apurou que a EMS, primeira farmacêutica nacional a ter uma caneta de semaglutida aprovada, avalia pedir que a Ozivy também tenha a indicação para obesidade na bula.

Apesar da prioridade, ainda não há um prazo para que isso aconteça. O pedido só faz com que os pedidos das empresas sejam levados ao início da fila, ainda que tenham sido pedidos depois de outras empresas. No entanto, todo o processo de análise segue o mesmo rito.

Registro para obesidade é só o primeiro passo

Hoje, o Brasil não tem no SUS um medicamento para tratar a doença. A única opção é a cirurgia bariátrica, que tem o desafio da fila para o acesso.

Para especialistas ouvidos pelo g1, a oferta do medicamento é uma necessidade urgente: mais de 60% da população brasileira está acima do peso e cerca de 25% já enfrenta um quadro de obesidade, que também é fator de risco para outras doenças.

Porém, para que a caneta seja oferecida de graça na rede pública, ela precisa passar por uma série de etapas.

Parecer favorável da Conitec

O primeiro deles é a avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). O órgão, ligado ao Ministério da Saúde, avalia se um novo tratamento deve — e como deve — entrar na rede pública, considerando eficácia, segurança e custo.

Na prática, a Conitec avalia o pedido de incorporação e seus impactos. O Ministério quase sempre segue a recomendação da Conitec — reverter uma recomendação da comissão é raro.

É dela que depende qualquer novidade agora. A comissão se reuniu no dia 4 de setembro e fontes ouvidas pelo g1 afirmaram que havia a possibilidade de a semaglutida ser discutida naquele encontro. A decisão, no entanto, acabou sendo adiada, e, segundo a apuração, teria ficado para depois das eleições.

A próxima reunião está marcada para o dia 23 de novembro. Mesmo que a Conitec dê parecer favorável à incorporação, isso não significa que o medicamento chegará de imediato aos postos e hospitais da rede pública.

Por exemplo: o Ministério da Saúde anunciou três medicamentos para câncer de pulmão no SUS. Dois deles tiveram pareceres favoráveis da Conitec em 2024 e 2025, mas só vão ficar disponíveis na rede este ano.

Impacto orçamentário

Nem o presidente nem o Ministério da Saúde informaram, após o anúncio, se o impacto orçamentário da medida já foi calculado. Esse foi um dos entraves para, até agora, o medicamento não estar no SUS na decisão da Conitec.

Na ocasião, o órgão estimou o impacto considerando uma dose inicial de R$ 727,25. Com isso, considerando o uso contínuo, o impacto orçamentário acumulado em cinco anos seria de R$ 7 bilhões.

🚨 ANTES: para entender o impacto orçamentário, é importante saber antes qual é o protocolo clínico, que define quem é que vai ter acesso. Isso é o que vai dizer quantas pessoas vão poder ter acesso ao medicamento. (Entenda mais abaixo)

Levando em conta os números do relatório — que apontam que, no primeiro ano (2026), ao menos 150 mil pessoas usariam o medicamento, considerando doses iniciais a partir de R$ 400 —, o impacto orçamentário seria de R$ 703 milhões.

Em cinco anos, mantido o mesmo ritmo de crescimento usado pela Conitec na análise de 2025, o acumulado pode chegar a R$ 3,6 bilhões. Mas o número pode ser ainda maior, porque é preciso considerar que a obesidade é uma doença crônica, e boa parte desses tratamentos tende a ser contínua.

Especialistas ponderam que, com relação ao custo sobre o sistema, é preciso levar em conta o quanto as doenças relacionadas à obesidade custam hoje: um paciente que sofre AVC custa mais de R$ 57 mil ao SUS, um paciente em diálise custa quase R$ 73 mil só no primeiro ano, um infarto gera custo médio de R$ 4,9 mil e uma internação por insuficiência cardíaca custa quase R$ 17,8 mil.

Protocolo clínico

Atualmente, a rede pública não conta com nenhum medicamento aprovado para o tratamento da obesidade. E há uma grande expectativa, de médicos e pacientes, pelo acesso ao medicamento.

No entanto, é preciso entender uma informação que muita gente ignora: apesar do nome popular, essas canetas não são emagrecedoras. Elas são utilizadas para dois tratamentos bem definidos: diabetes tipo 2 e obesidade – duas doenças crônicas que precisam ser controladas e supervisionadas.

Com isso, a possibilidade de um medicamento como esse depende ainda de um protocolo clínico que defina parâmetros de acesso — ou seja, quem teria direito ao tratamento gratuito e em quais condições.

Isso ainda não existe no SUS.

Para ajudar a construir uma diretriz e contribuir para entender se isso funciona na rede pública, com as particularidades que tem, o Ministério da Saúde anunciou em junho desse ano um projeto piloto com pacientes à espera da bariátrica.

Estão incluídos 250 pacientes que vão receber semaglutida em um protocolo acompanhado por profissionais da rede pública. A ideia é que, em dois anos de projeto, possa se compreender como aplicar isso à rede pública como um todo. A primeira aplicação só aconteceu no dia 26 de junho deste ano.

Acesso ao medicamento não pode ser questão de status social

Para o médico Neuton Dornelas, presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), a incorporação do medicamento ao SUS é necessária — mas precisa ser tratada como política de Estado, e não como decisão de governo ou pauta eleitoral.

"A incorporação desse medicamento é uma necessidade. Precisa ser feito com a garantia de continuidade do fornecimento, como uma política de Estado, não de governo, de partido, como algo eleitoreiro. É preciso garantir que vai ter distribuição para todo o país, de forma igualitária", afirma.

Segundo ele, o ideal seria que o paciente tivesse acesso a uma linha de cuidado completa, com médicos, educadores físicos, nutricionistas, equipe e equipamentos necessários. Mas isso leva tempo — e, segundo Dornelas, o paciente não tem esse tempo.

Apesar disso, o médico reforça que será necessário estabelecer critérios clínicos bem definidos antes da incorporação, tanto para dimensionar o impacto orçamentário quanto para garantir que os pacientes incluídos tenham o tratamento.

"A nossa indicação é que sejam incluídos os pacientes com obesidade diagnosticada, pacientes com sobrepeso mas com comorbidades como diabetes e hipertensão. Mas é preciso ver o que o Estado pode pagar. Isso vai acabar delimitando os critérios”, explica.

Para a pesquisadora Maria Laura Precinotto, doutoranda em Saúde Pública pela USP, os medicamentos são uma demanda importante no tratamento da obesidade, e não se pode permitir que o acesso fique restrito a uma parcela da população.

Porém, ela defende que uma eventual incorporação seja acompanhada da estruturação de uma política pública, com equipes multidisciplinares, centros especializados e um plano nacional para o tratamento da obesidade.

"É preciso que o Ministério da Saúde debata o acesso ao tratamento e ao acompanhamento, mas sem reducionismo. Não dá para achar que falar de obesidade no SUS é apenas inserir os GLP-1 e que isso resolve o problema no país", afirma.